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杂质分析：主成分自身对照品法该如何理解？ 已有1人参与
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2010版中国药典附录XIX F 里 药品杂质分析指导原则有一句话“对于特定杂质中未知杂质的定量可用主成分自身对照品法进行计算，为什么主成分的自身对照法不能用。 多了一个”品“字，配制方法就完全不一样了。我查阅了2010版药典，发现不少抗生素是采用主成分自身对照品法计算杂质，比如氨苄西林，我根据里面的描述推敲了一下其计算公式，发现和主成分的自身对照法是一样的，对照品的浓度不考虑纳入计算，只不过用的是主成分的标准对照品配制1%的对照，但是正确的计算公式是这样的吗？ 还请懂行的不吝赐教，谢谢。 |
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kf1009
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3楼2014-07-19 08:44:08
