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zhangchengwe木虫 (小有名气)
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关于匹伐他汀钙申报资料 已有3人参与
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各位老师请教一个问题。我们做的匹伐他汀钙产品，最后一步工艺是采用水解匹伐他汀叔丁酯，再用有机溶剂萃取杂质，得到钠盐水溶液。但是这个钠盐我们没有分离出，也没有液相检测，最后直接加钙成盐，我们的液相检测也只是在最后成品才检测。 而现在写申报资料，是需要体现出所有的匹伐他汀钠盐这个水溶液吗？ 这最后一步成盐，也需要单独写成一个操作步骤吗？ |
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 颛顼药学 |
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