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saviola_258

新虫 (初入文坛)

[求助] 请教:一条中间体生产线是否能否生产多种中间体产品

请教中间体达人,一条医药中间体生产线是否能够生产多种不同的中间体产品?
我看到一些中间体生产线的主要设备都是:搪瓷反应釜、冷凝器 、真空泵、高位罐、接收罐、离心机、干燥器之类,只不过容器大小有所差别而已。
因此,想请教下,一条生产线能否其它不同的中间体产品,一定要建不同产品的专用生产线吗?如果一条生产线生产不同的产品,怎么安排产品转换呢?
本人刚刚接触中间体项目,有熟悉该项目的大虾,麻烦不吝赐教,不胜感激。
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江水鱼儿

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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wjcmzl: 金币+1, 鼓励交流。 2013-06-27 06:39:19
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+2, 代发 2013-06-28 07:51:25
可以   不过产品转换要根据你的销售情况了,更换产品要涉及到清洗及清洗验证,具体你看看2010版GMP实施指南
野心是最好的催化剂
2楼2013-06-26 21:30:17
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sony8620

铁杆木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wjcmzl: 金币+2, 欢迎交流。 2013-06-27 06:39:41
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+2, 代发 2013-06-28 07:51:33
由于精细化工产品的特点,对于类似生产工艺(尤其是类似单元操作设备)的中间体,一般都是安排在同一条生产线上进行的。
若进行生产不同的产品,只要按照SOP操作就行,比如,对设备的要求、清洁的要求、气源、温度等。


FYI
3楼2013-06-26 22:47:12
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无需邮件激活

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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wjcmzl: 金币+1, 鼓励交流。 2013-06-27 06:40:02
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+1, 代发 2013-06-28 07:51:45
你说的这些设备都是通用设备,肯定可以生产多种产品
看看
4楼2013-06-27 02:29:38
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wjcmzl

铁杆木虫 (著名写手)

小木虫国资委主任


zhoupeng87: 金币+1, 欢迎交流 2013-06-27 07:36:28
只要是合理的规划和安排,设备都是可以通用的。
5楼2013-06-27 06:40:54
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saviola_258

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 江水鱼儿 at 2013-06-26 21:30:17
可以   不过产品转换要根据你的销售情况了,更换产品要涉及到清洗及清洗验证,具体你看看2010版GMP实施指南

GMP,这个不是医药生产认证规范吗?生产医药中间体只算是化工原料,不用按照这个规范建吧?
6楼2013-06-27 13:21:35
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saviola_258

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by sony8620 at 2013-06-26 22:47:12
由于精细化工产品的特点,对于类似生产工艺(尤其是类似单元操作设备)的中间体,一般都是安排在同一条生产线上进行的。
若进行生产不同的产品,只要按照SOP操作就行,比如,对设备的要求、清洁的要求、气源、温度 ...

有的哥们说,不用的中间体产品在生产时,需要对工艺路线、设备、操作进行改建,现在有点纳闷了?你的意思是不需要改动设备,只要换一下操作(sop)就可以?
7楼2013-06-27 13:24:17
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saviola_258

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
5楼: Originally posted by wjcmzl at 2013-06-27 06:40:54
只要是合理的规划和安排,设备都是可以通用的。

怎样合理规划与安排呢,我想知道在更换产品的时候,生产线与设备的改动、操作与工艺要求变动大不大。是不是隔一段时间生产某一种产品?
8楼2013-06-27 13:26:48
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wjcmzl

铁杆木虫 (著名写手)

小木虫国资委主任

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+3, 代发 2013-06-28 07:51:59
引用回帖:
8楼: Originally posted by saviola_258 at 2013-06-27 13:26:48
怎样合理规划与安排呢,我想知道在更换产品的时候,生产线与设备的改动、操作与工艺要求变动大不大。是不是隔一段时间生产某一种产品?...

你知道一般的企业都有个中试车间吧,不是每种产品的中试都需要专门建立一条中试级别的生产线,如果那样,得需要多大规模?一般的中试车间是通用的不同类型的设备都有,比如反应,压滤,烘干,计量之类的其实这就是需要针对不同品种时进行对设备的重新组合排布。一个道理。
9楼2013-06-27 13:44:31
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wjcmzl

铁杆木虫 (著名写手)

小木虫国资委主任

★ ★ ★ ★
zhoupeng87: 金币+4, 欢迎交流 2013-06-27 14:01:10
可以根据设备来变动投料系数,工艺操作方面因为设备的变化不会大。
10楼2013-06-27 13:50:47
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