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请教:一条中间体生产线是否能否生产多种中间体产品
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saviola_258
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请教:一条中间体生产线是否能否生产多种中间体产品
请教中间体达人,一条医药中间体生产线是否能够生产多种不同的中间体产品?
我看到一些中间体生产线的主要设备都是:搪瓷反应釜、冷凝器 、真空泵、高位罐、接收罐、离心机、干燥器之类,只不过容器大小有所差别而已。
因此,想请教下,一条生产线能否其它不同的中间体产品,一定要建不同产品的专用生产线吗?如果一条生产线生产不同的产品,怎么安排产品转换呢?
本人刚刚接触中间体项目,有熟悉该项目的大虾,麻烦不吝赐教,不胜感激。
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2013-06-26 14:37:06
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saviola_258
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2楼
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Originally posted by
江水鱼儿
at 2013-06-26 21:30:17
可以 不过产品转换要根据你的销售情况了,更换产品要涉及到清洗及清洗验证,具体你看看2010版GMP实施指南
GMP,这个不是医药生产认证规范吗?生产医药中间体只算是化工原料,不用按照这个规范建吧?
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6楼
2013-06-27 13:21:35
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江水鱼儿
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2013-06-27 06:39:19
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+2, 代发
2013-06-28 07:51:25
可以 不过产品转换要根据你的销售情况了,更换产品要涉及到清洗及清洗验证,具体你看看2010版GMP实施指南
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野心是最好的催化剂
2楼
2013-06-26 21:30:17
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2013-06-27 06:39:41
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+2, 代发
2013-06-28 07:51:33
由于精细化工产品的特点,对于类似生产工艺(尤其是类似单元操作设备)的中间体,一般都是安排在同一条生产线上进行的。
若进行生产不同的产品,只要按照SOP操作就行,比如,对设备的要求、清洁的要求、气源、温度等。
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3楼
2013-06-26 22:47:12
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2013-06-27 06:40:02
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+1, 代发
2013-06-28 07:51:45
你说的这些设备都是通用设备,肯定可以生产多种产品
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4楼
2013-06-27 02:29:38
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