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峰回_路转

新虫 (小有名气)

[求助] 关于中药制剂含量测定中方法学考察相关问题 已有2人参与

关于中药制剂含量测定中方法学考察项中精密度、重复性、含量测定RSD在中国药典中有明文规定吗?对于颗粒剂建立含量测定方法时,对方法学考察中各项的RSD有具体要求吗?没有找到呢,请各位赐教
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lengyue0524

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
RSD越小越好,基本在1-2之间算是较为合适的。
我要这天,再遮不住我眼,要这地,再埋不了我心,要这众生,都明白我意,要那诸佛,都烟消云散!
2楼2014-01-06 15:44:28
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xiaochun85

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般而言,验证时方法精密度、中间精密度、准确度的RSD%小于2%即可满足要求,并没有具体要求,当然结果越小越好
3楼2014-01-06 16:26:07
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