| 查看: 3316 | 回复: 5 | ||
喵喵与咩咩铁杆木虫 (著名写手)
要把生活过成诗和远方
|
[求助]
化学药品CTD格式申报的图谱打印要求
|
|
《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》中对于图谱打印的要求：“色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。” 请教一下：意思是所有的CTD图谱都要打印为“性能报告”吗？那比如有的杂质时用百分面积法进行比较的，只有在“简短报告”才有显示，怎么办？ |
回复此楼» 猜你喜欢
肿瘤代谢免疫与临床药理等方向接收优质调剂生
已经有0人回复
-
药学考研调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有279人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 卡培他滨CTD申报资料
已经有387人回复
- 药品申报OTC需要提交哪些资料？
已经有5人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- 原料药CTD格式相关问题
已经有4人回复
- 化学药物申报全套资料模版
已经有476人回复
- 已获得临床批件后申报生产，需按什么格式提交申报生产的资料
已经有14人回复
- 2012年 格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求（郑州） ----讲义PDF
已经有402人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有20人回复
- CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？
已经有11人回复
- CTD格式里的S.5对照品的要求
已经有8人回复
- 两个化药片剂申报资料模板
已经有214人回复
- 请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？
已经有13人回复
- CTD里的峰面积单位有要求吗？？
已经有17人回复
- CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题
已经有6人回复
- 【求助】怎样检索正在申报的某药品的生产厂家以及申报进度
已经有13人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
- 【求助】药品申报发补资料
已经有12人回复
rainbownmuch
新虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 321.4
- 红花: 1
- 帖子: 72
- 在线: 65.7小时
- 虫号: 1872543
- 注册: 2012-06-29
- 专业: 合成药物化学
2楼2013-12-06 10:18:24
3楼2013-12-06 10:59:32
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
4楼2013-12-06 11:22:24
rainbownmuch
新虫 (小有名气)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 321.4
- 红花: 1
- 帖子: 72
- 在线: 65.7小时
- 虫号: 1872543
- 注册: 2012-06-29
- 专业: 合成药物化学
5楼2013-12-06 11:35:04
小狼851226
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 专业: 合成药物化学
6楼2013-12-09 10:59:36