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原料药中非降解杂质，在制剂方法学实验中还需要验证吗？
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如果原料药里面需要控制的两个已知杂质都是提取中提取原料带入的，原料药不会自己生成。 请问，1、做制剂时，有另外的降解杂质，那原料药里面控制的两个已知杂质在制剂有关物质方法学验证的时候还需要验证，做实验吗？ 2、做制剂系统适应性的时候，原料药这两个已知杂质还需要加入一起考察吗？ 请各位指点，谢谢！！ |
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原料药带入的杂质如果不是降解杂质，应该不用考察和验证了吧 2楼2013-11-19 11:36:21
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