| 查看: 3451 | 回复: 12 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
原料药中非降解杂质，在制剂方法学实验中还需要验证吗？
|
||
|
如果原料药里面需要控制的两个已知杂质都是提取中提取原料带入的，原料药不会自己生成。 请问，1、做制剂时，有另外的降解杂质，那原料药里面控制的两个已知杂质在制剂有关物质方法学验证的时候还需要验证，做实验吗？ 2、做制剂系统适应性的时候，原料药这两个已知杂质还需要加入一起考察吗？ 请各位指点，谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有178人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~
已经有24人回复
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 如何确定原料药的有关物质的检测方法
已经有59人回复
- 有关物质检测问题
已经有4人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 原料与制剂有关物质方法是否要求一致？
已经有5人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 关于药物降解产物
已经有9人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
- 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗
已经有12人回复
- 【原创】强降解实验是否要在稳定性开始之前完成
已经有5人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
yi_wang
兑换贵宾
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2013-11-19 12:25:11
idea
主管区长
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 5973.4
- 散金: 409
- 红花: 1
- 帖子: 1175
- 在线: 187.1小时
- 虫号: 278088
- 注册: 2006-09-09
- 性别: GG
- 专业: 应用化学
原料药带入的杂质如果不是降解杂质，应该不用考察和验证了吧 2楼2013-11-19 11:36:21
Malisa
实习版主
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 2054
- 散金: 5
- 红花: 2
- 帖子: 346
- 在线: 130.9小时
- 虫号: 826639
- 注册: 2009-08-12
- 性别: MM
- 专业: 药物设计与药物信息
4楼2013-11-19 12:57:47
News
新虫
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
5楼2013-11-19 15:19:32
