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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 我想知道高效液相方法学验证每一步的具体步骤
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nanaljy

金虫 (小有名气)

[求助] 我想知道高效液相方法学验证每一步的具体步骤 已有1人参与

希望大家回答时候不要百度资料   我想看到自己做的  自己的经验之谈   希望详细的解说每一步 还有线性到底要怎么做
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1楼 2013-10-26 20:48:44
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只要心够决

金虫 (正式写手)
lz,别人为什么要告诉你，具体问题可以问别人，
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大约在冬季
2楼2013-10-27 13:13:31
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主，刚入行么，可以去下指导原则看，小学生问题啊
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3楼2013-10-28 10:19:40
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nanaljy

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 只要心够决 at 2013-10-27 13:13:31
lz,别人为什么要告诉你，具体问题可以问别人，

4楼2013-10-29 15:52:08
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nanaljy

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by henryyelei at 2013-10-28 10:19:40
楼主，刚入行么，可以去下指导原则看，小学生问题啊

恩
5楼2013-10-29 15:52:24
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av443911041

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

药典看看药品质量标准分析方法验证指导原则，想看具体操作，找你同事拿个CTD就可以了
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自信、自强、自爱
6楼2013-11-13 22:22:06
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YU_JIAN_LONG

新虫 (初入文坛)
高效液相有好几种仪器，有安捷伦的，岛津的，还有Waters的，工作站也不一样，所以操作步骤都有不一样的，你的具体是什么牌子的仪器。
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7楼2013-11-16 15:27:18
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linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

1.破坏性试验：
试验名称        试验方法       
起  始        0.3mg/ml的样品溶液，过滤，进样                       
酸破坏        适量样品+0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解+ 0.5mol/L盐酸溶液5ml，放置24小时，
          +0.5mol/L氢氧化钠溶   液5ml→20ml量瓶，配制成0.3mg/ml的溶液，过滤，进样                       
氧化破坏        适量样品+10ml 10%H2O2→20ml量瓶，配制成Xmg/ml的溶液，放置X小时，过滤，进样                       
光照        固体        样品于4500lx光照2X小时，配置成Xmg/ml的溶液，过滤，进样                       
        溶液        Xmg/ml的样品溶液，于4500lx光照X小时，过滤，进样                       
高温破坏        样品于105℃高温加热X小时，配制成Xmg/ml的溶液，过滤，进样                       
热解破坏        Xmg/ml的样品溶液，于90℃水浴热解X小时，过滤，进样                       
碱破坏        适量样品+0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解+ 0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml，
               放置X小时，+0.5mol/L盐酸溶液5ml→20ml量瓶，配制成Xmg/ml的溶液，过滤，进样





每个品种不一样的
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作有责任的制药人
8楼2014-01-03 09:33:04
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linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

溶液稳定性
在本色谱条件下，称取样品适量，用样品溶液，考察样品的稳定性8-24小时不等，中间取5-6个时间点进样
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作有责任的制药人
9楼2014-01-03 09:34:18
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linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

检测限与定量限的确定
在本色谱条件下，以信噪比S/N=3计，XXXX的检测限为0.6ng；以信噪比S/N=9计，XXXX的定量限为1.5ng，
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作有责任的制药人
10楼2014-01-03 09:35:37
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