应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的
51/1返回列表
查看: 6624  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

[交流] 肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的

肠溶制剂因其特定的给药部位要求，包有只在肠液pH水平下才会“正常”释放的肠溶衣。也就是说它在酸中是很难溶解的，那么在评价肠溶制剂的体外溶出情况时还有没有必要做酸介质呢？日本的再评价工程说做1.2、6.0、6.8和水，我们都没像这样的要求，大家在研发工作中是怎么做的呢？你认为肠溶制剂的体外一致性评价如何做才是更合乎科学的呢？
欢迎大家回帖参与交流。

[ 来自小组 药物制剂 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-10-11 17:11:38
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunnybluesea

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 感谢参与交流，期待您下一贴继续精彩阐述。 2013-10-12 14:11:09
楼主似乎陷入了一个误区，仿制药最终目标是生物等效，溶出是尽量模拟体内不同胃肠段的释放过程，所以你说ph1.*要不要做，耐酸后的ph6.8也是要做的，而且并不是所有人的胃酸环境都能达到ph1，所以，考虑周全的，还有做耐ph4.0后再做ph6.8.
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2013-10-12 14:03:18
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 24 个回答

News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 嗯，这个是一定的。除此之外呢？知道你最近发起溶出的交流，我这里算是一个分话题吧。期待你的精彩回帖。。。 2013-10-12 08:34:49
首先肠溶肯定要做耐酸力的。明天继续回帖。下班啦。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-10-11 17:27:33
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linglingF8

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该做，我们要和原研的比较，应完全一致。即使不溶也要数据和实验说话。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-10-12 11:36:10
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by linglingF8 at 2013-10-12 11:36:10
应该做，我们要和原研的比较，应完全一致。即使不溶也要数据和实验说话。

那么原研样品你是如何研究的呢？
赞一下 回复此楼
4楼2013-10-12 12:36:13
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 24 个回答
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭