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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题，求有经验的老师指点。
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

[交流] 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题，求有经验的老师指点。已有7人参与

本虫目前在做一个某药物的速释肠溶微丸，大概工艺是空白蔗糖丸芯离心造粒预混粉末上药，流化床底喷包衣，HPMC作为隔离，Eudragit®L30-55作为肠溶衣。释放曲线一般在30分钟达到100%，而原研制剂在10分钟时已经100%，所用辅料基本相同，疑为工艺方面问题，Eudragit的包衣方法德固赛的人也来培训过。
上药丸芯的释放能够达到10分钟80%，20分钟100%，虽然没有达到最好，但是每包一层衣（隔离，肠溶）释放就会延后一些，由于离心造粒用原料较多，现在想专门解决一下这两层包衣的问题，怎样才能达到不延后释放，请各位老师分享一下相关的包衣经验，小虫不胜感激。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
1楼2010-11-05 09:36:54
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wl960124

新虫 (初入文坛)
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qinhy(金币+1):多谢提供，欢迎常来药学版 2010-11-27 07:58:52
肠溶物质通常酸不稳定的；你10分钟80％30分钟100％很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情，hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思，原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊，只是建议。
有个问题：速释和肠溶有点对立啊；你的药物是否酸不稳定啊。
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2楼2010-11-19 14:26:30
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
引用回帖:
Originally posted by wl960124 at 2010-11-19 14:26:30:
肠溶物质通常酸不稳定的；你10分钟80％30分钟100％很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情，hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思，原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊，只是建议。
有 ...

谢谢，我们也考虑过HPMC肯定是会稍微影响释放速度的，但是太薄了又影响隔离效果（酸不稳定）所以怀疑是不是包完衣后在包衣配方中某些物质可以加快药物释放，，现在比较纠结，
还有就是我们的丸子是进入肠道后再速释，呵呵应该不算矛盾吧，，
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
3楼2010-11-25 11:18:09
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wl960124

新虫 (初入文坛)
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那你隔离衣可以用其他的纤维素类，我记得国外有个产品使用低取代隔离的，当时我也觉得眼前一亮。我帮你想了另外真不好动还有选低粘度的hpmc可以考虑。
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4楼2010-11-25 12:43:59
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
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Originally posted by wl960124 at 2010-11-25 12:43:59:
那你隔离衣可以用其他的纤维素类，我记得国外有个产品使用低取代隔离的，当时我也觉得眼前一亮。我帮你想了另外真不好动还有选低粘度的hpmc可以考虑。

低取代做隔离的想法很特别啊~应该有相应的粘性物质作为载体吧，不然这东西这也不溶那也不溶，不过也可以粉末层积，恩。还有就是我们的HPMC已经用到E3了 最低了吧。
不知您对肠溶衣方面有没有什么想法，在肠溶处方中加入表活，会不会有好的作用呢~~
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
5楼2010-11-26 09:04:04
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cjmldma

木虫 (小有名气)

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qinhy(金币+1):多谢提供，欢迎常来药学版 2010-11-27 07:59:12
药丸芯的释放要改善。没包衣前都没达到原研的释放度，包衣后那怎么会达到。在丸芯上下下功夫吧，试试加点崩解剂。
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
6楼2010-11-26 10:22:52
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走
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hpmc的浓度考虑降低一点，或换一种粘合剂如pvpk30
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7楼2010-11-26 10:25:46
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
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Originally posted by cjmldma at 2010-11-26 10:22:52:
药丸芯的释放要改善。没包衣前都没达到原研的释放度，包衣后那怎么会达到。在丸芯上下下功夫吧，试试加点崩解剂。

谢谢，
我们是两方面同时进行的，丸心在调整，包衣同时进行，丸芯如果10分钟80%，包完衣10分钟60%的话，包衣肯定还是有问题的啊，丸芯做一次处方比较贵哦，，，还有，您说的HPMC浓度，如果这个在包隔离的时候对释放会有影响，我们可以尝试，现在在用5%的水溶液。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
8楼2010-11-26 13:07:16
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cjmldma

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独自行走
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粉末上药你用的粘合剂的浓度是多少，用的是那种粘合剂，先不用考虑包衣的问题，解决完丸芯再说，实在不行可以求助罗姆公司帮助解决的。
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9楼2010-11-27 10:43:11
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
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Originally posted by cjmldma at 2010-11-27 10:43:11:
粉末上药你用的粘合剂的浓度是多少，用的是那种粘合剂，先不用考虑包衣的问题，解决完丸芯再说，实在不行可以求助罗姆公司帮助解决的。

我们的粘合剂是HPC-SL 浓度2%，试过0.5%和1%的 感觉崩解还不如2%的，挺奇怪的，不知道是什么原因。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
10楼2010-11-29 10:48:24
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