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smartrhino

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[交流] 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题，求有经验的老师指点。已有7人参与

本虫目前在做一个某药物的速释肠溶微丸，大概工艺是空白蔗糖丸芯离心造粒预混粉末上药，流化床底喷包衣，HPMC作为隔离，Eudragit®L30-55作为肠溶衣。释放曲线一般在30分钟达到100%，而原研制剂在10分钟时已经100%，所用辅料基本相同，疑为工艺方面问题，Eudragit的包衣方法德固赛的人也来培训过。
上药丸芯的释放能够达到10分钟80%，20分钟100%，虽然没有达到最好，但是每包一层衣（隔离，肠溶）释放就会延后一些，由于离心造粒用原料较多，现在想专门解决一下这两层包衣的问题，怎样才能达到不延后释放，请各位老师分享一下相关的包衣经验，小虫不胜感激。

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1楼2010-11-05 09:36:54

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smartrhino

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引用回帖:

Originally posted by wl960124 at 2010-11-19 14:26:30:
肠溶物质通常酸不稳定的；你10分钟80％30分钟100％很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情，hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思，原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊，只是建议。
有 ...

谢谢，我们也考虑过HPMC肯定是会稍微影响释放速度的，但是太薄了又影响隔离效果（酸不稳定）所以怀疑是不是包完衣后在包衣配方中某些物质可以加快药物释放，，现在比较纠结，
还有就是我们的丸子是进入肠道后再速释，呵呵应该不算矛盾吧，，