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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

[交流] 【交流】速释肠溶微丸的包衣问题,求有经验的老师指点。 已有7人参与

本虫目前在做一个某药物的速释肠溶微丸,大概工艺是空白蔗糖丸芯离心造粒预混粉末上药,流化床底喷包衣,HPMC作为隔离,Eudragit®L30-55作为肠溶衣。释放曲线一般在30分钟达到100%,而原研制剂在10分钟时已经100%,所用辅料基本相同,疑为工艺方面问题,Eudragit的包衣方法德固赛的人也来培训过。
上药丸芯的释放能够达到10分钟80%,20分钟100%,虽然没有达到最好,但是每包一层衣(隔离,肠溶)释放就会延后一些,由于离心造粒用原料较多,现在想专门解决一下这两层包衣的问题,怎样才能达到不延后释放,请各位老师分享一下相关的包衣经验,小虫不胜感激。
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吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

引用回帖:
Originally posted by wl960124 at 2010-11-25 12:43:59:
那你隔离衣可以用其他的纤维素类,我记得国外有个产品使用低取代隔离的,当时我也觉得眼前一亮。我帮你想了另外真不好动还有选低粘度的hpmc可以考虑。

低取代做隔离的想法很特别啊~应该有相应的粘性物质作为载体吧,不然这东西这也不溶那也不溶,不过也可以粉末层积,恩。还有就是我们的HPMC已经用到E3了 最低了吧。
不知您对肠溶衣方面有没有什么想法,在肠溶处方中加入表活,会不会有好的作用呢~~
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
5楼2010-11-26 09:04:04
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wl960124

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
qinhy(金币+1):多谢提供,欢迎常来药学版 2010-11-27 07:58:52
肠溶物质通常酸不稳定的;你10分钟80%30分钟100%很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情,hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思,原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊,只是建议。
有个问题:速释和肠溶有点对立啊;你的药物是否酸不稳定啊。
2楼2010-11-19 14:26:30
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

引用回帖:
Originally posted by wl960124 at 2010-11-19 14:26:30:
肠溶物质通常酸不稳定的;你10分钟80%30分钟100%很好啊。
个人感觉是隔离衣的事情,hpmc无论粘度大小延缓释放是肯定的了。
你的意思,原研也有hpmc的话是否考虑用少点做粘合剂一起包粉上药啊,只是建议。
有 ...

谢谢,我们也考虑过HPMC肯定是会稍微影响释放速度的,但是太薄了又影响隔离效果(酸不稳定)所以怀疑是不是包完衣后在包衣配方中某些物质可以加快药物释放,,现在比较纠结,
还有就是我们的丸子是进入肠道后再速释,呵呵应该不算矛盾吧,,
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
3楼2010-11-25 11:18:09
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wl960124

新虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
那你隔离衣可以用其他的纤维素类,我记得国外有个产品使用低取代隔离的,当时我也觉得眼前一亮。我帮你想了另外真不好动还有选低粘度的hpmc可以考虑。
4楼2010-11-25 12:43:59
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