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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 奥美拉唑肠溶微丸
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sdjsdc

银虫 (小有名气)

[求助] 奥美拉唑肠溶微丸

小妹现在在做奥美拉唑的肠溶微丸胶囊，原研药是采用挤出滚圆制备丸芯，然后包衣，我这边用的是空白糖丸上药然后包隔离包肠溶衣，然后问题就是在水中原研药6h只释放10%左右，但是自制品90min就能释放30%左右。
自制品的处方如下：空白糖丸是丸芯，上药液为OME和Na2HPO4，包隔离和L30D。
请各位大侠不吝赐教~~~~~~
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1楼 2013-08-05 10:51:16
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
PSA: 金币+1, 鼓励新虫，欢迎常来药学版交流 2013-08-08 15:44:35
说明你的肠溶衣效果没有原研药好，在水中释放比别人多。
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2楼2013-08-05 11:12:08
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zslkjx

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
增加肠溶衣增重试试？
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3楼2013-08-05 13:27:00
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
PSA: 金币+2, 3u 2013-08-08 15:44:45
这是一个很典型的问题。可能是设备差距，你们没法做挤出滚圆，只能用空白丸子上药，这样不是不行，但是如果想得到一个完美的f2值，我劝楼主不要抱太大的希望。难度基本上跟做个创新药差不多。

没有好的办法，慢慢调比例吧。另外，拉唑类药物，溶出介质只有水吗？这样肯定是不行的呀。
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4楼2013-08-05 13:29:36
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sdjsdc

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by elescaller at 2013-08-05 13:29:36
这是一个很典型的问题。可能是设备差距，你们没法做挤出滚圆，只能用空白丸子上药，这样不是不行，但是如果想得到一个完美的f2值，我劝楼主不要抱太大的希望。难度基本上跟做个创新药差不多。

没有好的办法，慢慢 ...

谢谢您的回复。
我们这里也有挤出设备，就是老板希望采用上药的方法。现在要做四种介质中的释放，基本上就是在水中比原研快，但是在几种PBS 中比原研慢。
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5楼2013-08-07 11:15:58
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sdjsdc

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zslkjx at 2013-08-05 13:27:00
增加肠溶衣增重试试？

谢谢您的回复
增加肠衣的话，水中是慢了，但是在缓冲液中就比原研慢太多了。
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6楼2013-08-07 11:17:04
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)
★
PSA: 金币+1, 3u 2013-08-08 15:45:06
引用回帖:
5楼: Originally posted by sdjsdc at 2013-08-07 11:15:58
谢谢您的回复。
我们这里也有挤出设备，就是老板希望采用上药的方法。现在要做四种介质中的释放，基本上就是在水中比原研快，但是在几种PBS 中比原研慢。...

有设备为什么不用？是担心以后的大生产转化有难度吗？我觉得可能的原因是原研药是个混合的小药丸，你们则是把药附到空白小球上，与介质接触面积要大，释放起来当然快些。
赞一下 回复此楼
7楼2013-08-07 16:47:11
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sdjsdc

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by elescaller at 2013-08-07 16:47:11
有设备为什么不用？是担心以后的大生产转化有难度吗？我觉得可能的原因是原研药是个混合的小药丸，你们则是把药附到空白小球上，与介质接触面积要大，释放起来当然快些。...

谢谢您回复
现在倒是把水中的释放压下来了，但是要拟合4条曲线还是前途漫漫啊。。。
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8楼2013-08-08 13:59:38
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)
引用回帖:
8楼: Originally posted by sdjsdc at 2013-08-08 13:59:38
谢谢您回复
现在倒是把水中的释放压下来了，但是要拟合4条曲线还是前途漫漫啊。。。...

呵呵，这么简单就被你摸透，阿斯利康的研究中心岂不是很没面子。
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9楼2013-08-08 16:35:19
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药剂咚咚

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by sdjsdc at 2013-08-08 13:59:38
谢谢您回复
现在倒是把水中的释放压下来了，但是要拟合4条曲线还是前途漫漫啊。。。...

你是怎么把水中的溶出降下来的啊？
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10楼2013-09-04 16:27:03
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