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sdjsdc

银虫 (小有名气)

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[求助] 奥美拉唑肠溶微丸

小妹现在在做奥美拉唑的肠溶微丸胶囊，原研药是采用挤出滚圆制备丸芯，然后包衣，我这边用的是空白糖丸上药然后包隔离包肠溶衣，然后问题就是在水中原研药6h只释放10%左右，但是自制品90min就能释放30%左右。
自制品的处方如下：空白糖丸是丸芯，上药液为OME和Na2HPO4，包隔离和L30D。
请各位大侠不吝赐教~~~~~~

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1楼 2013-08-05 10:51:16

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sdjsdc

银虫 (小有名气)

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引用回帖:

4楼: Originally posted by elescaller at 2013-08-05 13:29:36
这是一个很典型的问题。可能是设备差距，你们没法做挤出滚圆，只能用空白丸子上药，这样不是不行，但是如果想得到一个完美的f2值，我劝楼主不要抱太大的希望。难度基本上跟做个创新药差不多。

没有好的办法，慢慢 ...

谢谢您的回复。
我们这里也有挤出设备，就是老板希望采用上药的方法。现在要做四种介质中的释放，基本上就是在水中比原研快，但是在几种PBS 中比原研慢。