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[交流]
肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的
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肠溶制剂因其特定的给药部位要求，包有只在肠液pH水平下才会“正常”释放的肠溶衣。也就是说它在酸中是很难溶解的，那么在评价肠溶制剂的体外溶出情况时还有没有必要做酸介质呢？日本的再评价工程说做1.2、6.0、6.8和水，我们都没像这样的要求，大家在研发工作中是怎么做的呢？你认为肠溶制剂的体外一致性评价如何做才是更合乎科学的呢？ 欢迎大家回帖参与交流。 [ 来自小组 药物制剂 ] |
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 颛顼药学 |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 嗯，咱们贴子就需要高手多来指教。我的疑惑就在于为何他们要费力气做酸？不知您能不能指点指点嘞。 2013-10-14 11:46:47
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星海慧儿: 金币+2, 嗯，咱们贴子就需要高手多来指教。我的疑惑就在于为何他们要费力气做酸？不知您能不能指点指点嘞。 2013-10-14 11:46:47
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http://pan.baidu.com/s/1CCFiN 呵呵，我还是坚持自己的意见，我已经做了三年微丸了，看图说话吧。链接是日本一个仿制肠溶产品的if文件 |
13楼2013-10-14 11:05:21
2楼2013-10-11 17:27:33
3楼2013-10-12 11:36:10
4楼2013-10-12 12:36:13