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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

[交流] 肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的

肠溶制剂因其特定的给药部位要求，包有只在肠液pH水平下才会“正常”释放的肠溶衣。也就是说它在酸中是很难溶解的，那么在评价肠溶制剂的体外溶出情况时还有没有必要做酸介质呢？日本的再评价工程说做1.2、6.0、6.8和水，我们都没像这样的要求，大家在研发工作中是怎么做的呢？你认为肠溶制剂的体外一致性评价如何做才是更合乎科学的呢？
欢迎大家回帖参与交流。

[ 来自小组药物制剂 ]

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1楼2013-10-11 17:11:38

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wangjingmin

新虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 15.7
帖子: 33
在线: 21.6小时
虫号: 1659462

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-01-06 09:02:00

非常同意楼上的意见，我做的是肠溶缓释的微丸，虽然与大家说的肠溶制剂不大一样，但是我也认为在酸中的2小时是非常有必要的。

24楼2014-01-04 19:25:56

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