24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 923  |  回复: 3

a126403

新虫 (初入文坛)

[求助] 药典方法做确认的话需要做哪些项目?

请问药典方法现在拿来用,一步都没改,做确认的话需要做哪些项目?
需要像做方法学验证那样么?准确度,精密度,专属性,LOD,LOQ,线性,范围,耐用性这些都要做吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

Itismypartytime!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianxia119wo

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
方法没改?样品也是同一个东西的话,感觉不需要验证了吧.药典的方法都是经过验证的啊!
浙大化学系本科生,希望能和各位虫友多多交流,互相帮助.
2楼2013-10-05 23:45:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

av443911041

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
a126403: 金币+5, 有帮助 2013-11-14 14:59:07
必须要做,因为你的药品合成工艺不一样,所使用的原辅料不一样,拿口服药物来讲,不同的辅料溶出不一样,所以必须经过方法学验证,药典有标准只是可以省你去找,可借鉴,但是不一定完全适用
自信、自强、自爱
3楼2013-11-13 22:32:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangjunm321

铁虫 (初入文坛)

不同项目 ,要做的内容不一样。国外的,根据指导原则要求做即可。国内的,最好全做,方便注册通过。
4楼2013-12-13 16:41:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 a126403 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 提交了我也来说说感想 +8 fummck 2026-05-20 9/450 2026-05-21 11:41 by maxjing
[论文投稿] 投稿求助,期刊 +3 希冀,有书读 2026-05-20 4/200 2026-05-21 11:07 by 希冀,有书读
[论文投稿] Sci. Bull. 悲剧经验 +7 jyang1999 2026-05-16 8/400 2026-05-21 08:50 by 能丫
[基金申请] 河北省自然科学基金 +4 Peterchao 2026-05-18 4/200 2026-05-21 08:17 by articlefan
[论文投稿] 投MDPI的三个期刊都被桌拒 +3 木虫研究牲 2026-05-17 4/200 2026-05-21 08:02 by bobvan
[文学芳草园] 献血感触 +7 呀呀好傻 2026-05-19 12/600 2026-05-21 07:08 by maolC
[有机交流] 反应很差,大量原料没有反应 5+3 Mr.Zot 2026-05-19 8/400 2026-05-20 22:19 by Equinoxhua
[基金申请] 面上本子正文33页,违规吗?会被低分嘛? +11 1234567wang 2026-05-17 13/650 2026-05-20 18:55 by tanfancy
[基金申请] 国自然评分 +3 无名者登山 2026-05-20 4/200 2026-05-20 13:29 by vito刘
[基金申请] 2026山东省优青 +3 luckinging 2026-05-14 4/200 2026-05-19 16:15 by 52wls
[考博] 找博士生导师 +6 小代想上岸 2026-05-15 7/350 2026-05-19 10:22 by free_fisher
[考博] 26/27申博自荐-锂/钠电池方向 5+3 狗头军师. 2026-05-15 4/200 2026-05-19 09:10 by moonboat
[基金申请] 同样的基金本子,换个专家直接从C变A! (金币-10) +3 国自然国社科中 2026-05-19 3/150 2026-05-19 08:50 by Equinoxhua
[考博] 2026博士还有哪些学校有名额 +7 小王求读研 2026-05-15 8/400 2026-05-19 08:27 by zhyzzh
[考博] 博士申请 +5 星…… 2026-05-18 6/300 2026-05-18 23:49 by 糊糊涂涂好
[基金申请] 国自然上会要求 +5 无名者登山 2026-05-18 9/450 2026-05-18 17:50 by BlakeReary
[硕博家园] 我在等一个没有答案的答案 +3 Love_MH 2026-05-17 3/150 2026-05-18 02:22 by 竹林孤影
[文学芳草园] 半夜喝咖啡 +3 myrtle 2026-05-15 5/250 2026-05-18 01:03 by 小沈2018
[考博] 光量子物理方向 博士招生 1人(2026.09) +3 sandyworld 2026-05-15 4/200 2026-05-17 14:38 by sandyworld
[硕博家园] 申请博士 +3 呃?呃 2026-05-15 3/150 2026-05-16 11:01 by a4742549
信息提示
请填处理意见