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gaowei0601

铜虫 (初入文坛)

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[求助] 溶剂残留方案验证耐用性问题

做溶剂残留方案验证的时候耐用性怎样做？改变条件，计算每个条件下的每个溶剂加样回收率符合还是怎么做？

我现在的原料药里面检测不到残留溶剂，这种情况应该怎样做耐用性？？

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1楼 2013-09-08 00:17:46

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sunhuyu123

新虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
gaowei0601: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-09-24 08:59:18

一般耐用性都是通过加标测试回收率算其RSD得出的，一般原料药的溶剂残留都很低，直接测误差太大，所以都是选择加入标准的50%-100%算回收率的RSD，条件通常直接进样改变:进样口温度、初始柱温、载气流速、同种填料的不同型号色谱柱（顶空加上平衡时间和平衡温度）即可。

2楼2013-09-18 14:56:01

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