| 查看: 1239 | 回复: 7 | ||
[求助]
制剂工艺验证所用原料问题
|
| 3+6---制剂工艺验证所用的原料得是原料工艺验证生产的原料吗？工艺验证前预实验生产的原料能用吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有290人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- 注射制剂无菌保证工艺研究与验证技术要求
已经有35人回复
- 仿制药委托研究所开发制剂，原料可以以研究所的名义买吗？
已经有5人回复
- 生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 制剂工艺
已经有9人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 变更原料厂商后的一系列工作者
已经有12人回复
- 新药申报批次稳定性问题
已经有5人回复
- 质量研究与工艺验证等问题
已经有8人回复
- 工艺验证
已经有7人回复
- 原料药工艺验证批量如何确定
已经有5人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 原料药可以代替成品药用吗？
已经有16人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗？
已经有11人回复
2楼2013-09-04 08:57:25
fifa19870405
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 9611.3
- 红花: 3
- 帖子: 203
- 在线: 121.2小时
- 虫号: 1104317
- 注册: 2010-09-20
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2013-09-04 13:43:13
habulu
木虫 (著名写手)
- 应助: 21 (小学生)
- 金币: 2350.3
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 1589
- 在线: 188.1小时
- 虫号: 954289
- 注册: 2010-02-09
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
4楼2013-09-04 15:28:20
5楼2013-09-04 16:58:44
wachina
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 228 (大学生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 15996.8
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 5306
- 在线: 683.4小时
- 虫号: 770872
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2013-09-04 20:30:12
wolfman840
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 225 (大学生)
- 金币: 3524.8
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 702
- 在线: 63.2小时
- 虫号: 902627
- 注册: 2009-11-14
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
7楼2013-09-04 22:53:02
habulu
木虫 (著名写手)
- 应助: 21 (小学生)
- 金币: 2350.3
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 1589
- 在线: 188.1小时
- 虫号: 954289
- 注册: 2010-02-09
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
8楼2013-09-05 11:04:07