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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 干燥失重问题
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dyc0406

铜虫 (小有名气)

[交流] 干燥失重问题

最近在做一个产品的干燥失重，药典规定26~33%，按照药典的规定做，供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量，既是恒重以后，测出来只有24%，然后将买来的标准品也进行了干燥失重，也是不符合规定，只有23%，这种情况是需要延长干燥时间吗？问题是两次干燥后的重量差异已经在0.3mg一下了。求高手指导啊。
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hai_tao

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1楼 2013-08-05 22:16:34
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mswstart

银虫 (小有名气)
这就是中国特色啊，药典里的东西多数都是个别企业制定的，其中有不少含混不清的地方，实际操作起来问题不少，其实是故意的，因为制定标准的企业必须提供一个准确数据，但是如何具体实现其中一班都是故意不说清楚的。以前我们还遇到过药典里的溶液配制过程里少了一段话的情况，联系药典委员会，被告知下一版的时候再修订。倒！
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23楼2013-10-07 14:30:10
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
药典的方法，也仅供参考！我是深受其害一年。
药典升级后，用他的方法测一个家伙的含量，结果浓度太大。自己的方法，又没有说服力。
还好，后来药典又来个修订，终于把问题解决了。
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13楼2013-08-06 07:17:11
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
建议查找其他文献，综合参考一下。正常说只要两次失重0.3mg以下再继续干燥就没啥意义啦。PS：你的样品的初始质量是多少，建议10g以上。
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14楼2013-08-06 16:25:08
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