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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 干燥失重问题
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dyc0406

铜虫 (小有名气)

[交流] 干燥失重问题

最近在做一个产品的干燥失重，药典规定26~33%，按照药典的规定做，供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量，既是恒重以后，测出来只有24%，然后将买来的标准品也进行了干燥失重，也是不符合规定，只有23%，这种情况是需要延长干燥时间吗？问题是两次干燥后的重量差异已经在0.3mg一下了。求高手指导啊。
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hai_tao

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1楼 2013-08-05 22:16:34
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
药典的方法，也仅供参考！我是深受其害一年。
药典升级后，用他的方法测一个家伙的含量，结果浓度太大。自己的方法，又没有说服力。
还好，后来药典又来个修订，终于把问题解决了。
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13楼2013-08-06 07:17:11
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jgy2000

金虫 (小有名气)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
看一下同品种国外药典的相关规定

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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17楼2013-08-08 10:15:29
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shooseal

木虫 (著名写手)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
建议多参考其他的药典，有些方法不一定完全能适用的
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20楼2013-08-18 01:49:49
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灌水小虾

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要不试试 其他的方法 药典上测水分的也又好几种 比如 用费休氏法比较下
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22楼2013-08-24 22:26:55
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westplator

至尊木虫 (知名作家)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
支持一下
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6楼2013-08-05 23:26:36
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b729

金虫 (文坛精英)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
深深祝福
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10楼2013-08-06 00:17:08
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lastpython

木虫 (职业作家)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
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11楼2013-08-06 00:19:09
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checkin

银虫 (知名作家)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
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12楼2013-08-06 00:23:17
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
建议查找其他文献，综合参考一下。正常说只要两次失重0.3mg以下再继续干燥就没啥意义啦。PS：你的样品的初始质量是多少，建议10g以上。
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14楼2013-08-06 16:25:08
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Renr

铁杆木虫 (知名作家)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
我们一般1克样品
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16楼2013-08-08 09:15:46
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FTD顺

金虫 (小有名气)
★
dyc0406(金币+1): 谢谢参与
打个酱油吧，
想说：含有的水不易去除，提高下温度试试，但是你那是按药典来的啊。。
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21楼2013-08-24 14:57:55
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mswstart

银虫 (小有名气)
这就是中国特色啊，药典里的东西多数都是个别企业制定的，其中有不少含混不清的地方，实际操作起来问题不少，其实是故意的，因为制定标准的企业必须提供一个准确数据，但是如何具体实现其中一班都是故意不说清楚的。以前我们还遇到过药典里的溶液配制过程里少了一段话的情况，联系药典委员会，被告知下一版的时候再修订。倒！
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23楼2013-10-07 14:30:10
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chenyh7182楼
2013-08-05 22:59   回复  
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miaojiabing3楼
2013-08-05 23:03   回复  
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lefantian1224楼
2013-08-05 23:05   回复  
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天涯20125楼
2013-08-05 23:06   回复  
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haixiawu7楼
2013-08-05 23:30   回复  
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yushengzhou8楼
2013-08-05 23:39   回复  
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mmbm59楼
2013-08-06 00:03   回复  
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yingying158815楼
2013-08-06 22:51   回复  
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hai_tao18楼
2013-08-12 09:53   回复  
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whao570419楼
2013-08-16 16:09   回复  
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