应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 生物制品哪些情况 可以免临床试验
151/2返回列表12下一页
查看: 3856  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

flyyang109

铜虫 (小有名气)

[求助] 生物制品哪些情况 可以免临床试验

关于生物制品的临床药代试验，国家有哪些规定的可以豁免
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-08-05 14:41:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qfcai

铜虫 (初入文坛)
不知道。但生物制品如果可以免临床，我是吓死的了。
赞一下 回复此楼
2楼2013-08-05 14:51:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-08-08 08:47:01
根据国家食品药品监督管理局的法规，有些药物是治疗罕见病或者特殊病种等情况的药物，可以免做临床试验的。但是应当写申请时提出，并且被批准。
赞一下 回复此楼
加油
3楼2013-08-05 15:02:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

疲惫的眼眸

新虫 (初入文坛)
这孩子想多了的
回复此楼
4楼2013-08-06 08:58:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

flyyang109

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by qfcai at 2013-08-05 14:51:19
不知道。但生物制品如果可以免临床，我是吓死的了。

我也是刚接触这块，也没看到相关的法规规定。迷茫、、、
赞一下 回复此楼
5楼2013-08-06 09:41:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

flyyang109

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 疲惫的眼眸 at 2013-08-06 08:58:46
这孩子想多了的

新手上路，不知道
回复此楼
6楼2013-08-06 09:41:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

flyyang109

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by hanxizhen at 2013-08-05 15:02:40
根据国家食品药品监督管理局的法规，有些药物是治疗罕见病或者特殊病种等情况的药物，可以免做临床试验的。但是应当写申请时提出，并且被批准。

这个说的是化药法规吧？
赞一下 回复此楼
7楼2013-08-06 09:44:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dublin1988

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
8楼2013-08-06 10:11:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fw8505

金虫 (正式写手)
这年头生物制品很少免临床的吧
赞一下 回复此楼
9楼2013-08-08 09:19:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
根据2007年药品注册法规的要求,生物制品的申报按照新药进行,因此不存在仿制药说法.因此生物制品不做临床可能性非常小!
赞一下 回复此楼
新药,研发,注册,质量
10楼2013-08-08 13:40:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 flyyang109 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[找工作] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:07 by oEVWOejN9taj
[找工作] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:19 by oEVWOejN9taj
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 15:59 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 15:07 by oEVWOejN9taj
[基金申请] fileCode有新解读？ +9 Tide man 2026-08-08 17/850 2026-08-08 14:56 by archvillain
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 4/200 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:22 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:07 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:01 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 10:19 by 3OOjAIS77qg2
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 娱乐 +6 Tide man 2026-08-03 6/300 2026-08-07 22:40 by 铁帽子农民
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭