| 查看: 1015 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
新药质量标准
|
||
| 各位大侠，本人做了一个6类药的上报资料，其中有关物质检查中破坏性试验中主峰和紧邻主峰的前杂分离度只有1左右，其实我的样品中这个前杂也有，但是很小只有0.01%，所以当时做方法验证时忽略了这个小峰，但是我现在已经用这个方法作了12个月的考察了，不知各位有没有什么补救措施阿 |
回复此楼» 猜你喜欢
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有248人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
-
杂质对照品价格如何界定和正确使用方法
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
原研制剂、仿制药：杂质对照品在药品生产中的应用
已经有0人回复
-
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
-
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药的质量标准如何查询
已经有5人回复
- 关于质量标准的问题
已经有10人回复
- 新药的质量标准
已经有9人回复
- 关于药品变更质量标准中的检验方法
已经有7人回复
- 注射剂中乙醇的质量标准问题
已经有12人回复
- 药典质量标准翻译
已经有4人回复
- 仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
- 大豆油质量标准
已经有4人回复
- 质量标准原始记录（手写的）如何写？
已经有10人回复
- 请问新药质量标准起草所用标准品必须用中检索的么？
已经有7人回复
- 瑞阳制药（济南）研发岗位
已经有41人回复
- 新药质量标准要怎么制定啊？没有思路啊，新手上路请高手指点
已经有12人回复
- 新药转正标准 和 药品注册标准有何不一样
已经有9人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
- 新药质量标准中有关聚合物项的研究
已经有6人回复
- 新药报批质量标准研究如何委托
已经有3人回复
- 【求助】高哌嗪质量标准
已经有3人回复
- 【讨论】对照品含量问题
已经有8人回复
habulu
木虫 (著名写手)
- 应助: 21 (小学生)
- 金币: 2350.3
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 1589
- 在线: 188.1小时
- 虫号: 954289
- 注册: 2010-02-09
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
7楼2013-07-30 16:47:52
huxiasoar
木虫 (著名写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 6177.9
- 散金: 243
- 帖子: 1568
- 在线: 344小时
- 虫号: 748458
- 注册: 2009-04-14
- 专业: 药剂学
2楼2013-07-27 19:44:01
tianxia119wo
金虫 (正式写手)
- 应助: 106 (高中生)
- 金币: 891.1
- 散金: 27
- 红花: 2
- 帖子: 367
- 在线: 85小时
- 虫号: 2232113
- 注册: 2013-01-09
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2013-07-27 19:59:14
4楼2013-07-28 08:58:16
