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新药质量标准
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| 各位大侠，本人做了一个6类药的上报资料，其中有关物质检查中破坏性试验中主峰和紧邻主峰的前杂分离度只有1左右，其实我的样品中这个前杂也有，但是很小只有0.01%，所以当时做方法验证时忽略了这个小峰，但是我现在已经用这个方法作了12个月的考察了，不知各位有没有什么补救措施阿 |
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5楼2013-07-29 15:02:14
huxiasoar
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2楼2013-07-27 19:44:01
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3楼2013-07-27 19:59:14
4楼2013-07-28 08:58:16