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[交流] 关于中药新药5类的问题

“中药、天然药物注册分类及申报资料要求”中对第五类新药做以下规定:
5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂,其有效部位含量应占提取物的50%以上。

这里所说的一类或数类成分让人有些搞不清楚,看了一些关于这个问题的讨论文章,有说这里的成分不一定全是有效成分,那么如果是以某植物的果实做研究,含糖量很高,那是不是糖也可以算在这个“有效部位”中呢?  

本人新手,还请各位童鞋多多指教或是参与讨论~~   

[ 来自小组 Natural Products家族 ]
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wswsjz

木虫 (职业作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
祝福,祝福,美好的未来在向你招手!!!
5楼2013-07-19 19:23:39
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查看全部 9 个回答

dolphinwu

铜虫 (初入文坛)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
soundhorizo: 金币+2, 感谢回帖~ 2013-07-29 08:32:32
糖当然算“部位”,但有没有效是你从药效角度进行评价的。此外,不同的糖类的生物活性是相差很远的。你的发散思维很好,但没有真正理解“有效部位”的双重条件。
4楼2013-07-19 18:02:21
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duansumin

金虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一类新药,前途一片光明
6楼2013-07-27 17:51:20
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bigboy1973

银虫 (正式写手)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
soundhorizo: 金币+2, 十分感谢~~~ 2013-07-29 08:32:17
糖如果有活性就是有效部位,没有就不是

有木有活性通过药效试验证明才行
7楼2013-07-29 05:27:16
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简单回复
2013-07-19 13:41   回复  
引用回帖:
2楼: Originally posted by mzhyan at 2013-07-19 11:11:32 blessing

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