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有效部位中结构确认的化合物含量在新药中的问题
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从一植物中提取的黄酮类有效部位，已经达到含量50%以上，满足中药五类新药要求。现在要求对50%有效成分以外的其他类成分进行研究，说明其种类和相对含量。 现在的问题是，既然将黄酮类确定为有效部位，那么液相的检测方法都是围绕黄酮来建立的，其他成分可能根本就不显示峰。如何在图谱中将黄酮类成分和其他成分同时体现出来？根据图谱峰面积确定相对含量呢？ |
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4楼2012-01-12 23:21:22
5楼2012-01-12 23:27:35
6楼2012-01-13 00:19:46
7楼2012-01-13 09:31:10
8楼2012-01-13 09:47:09
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number0991(金币+1):谢谢参与
xiaoxiao270(金币+1): 要是能做到这一步，这个制剂也算了不起了 2012-01-13 13:44:39
xiaoxiao270(金币+1): 2012-01-13 13:44:46
中药2000(金币+2): 理论上可以。。。 2012-01-13 16:52:06
number0991(金币+1):谢谢参与
xiaoxiao270(金币+1): 要是能做到这一步，这个制剂也算了不起了 2012-01-13 13:44:39
xiaoxiao270(金币+1): 2012-01-13 13:44:46
中药2000(金币+2): 理论上可以。。。 2012-01-13 16:52:06
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要说明其种类和相对含量，涉及定性、定量两个方面的问题 首先要定性，你已经精制到总黄酮部分，多糖含量应该很少或可以忽略，其他的成分的确定，一是看看参考文献中都提到过什么，二是用传统的植化的方法一步步的提取分离、结构鉴定，这个估计你那行不通，三是HPLC与MS串联，做一下定性，这个有些难度，手头要掌握较为丰富的参考资料。 要定量的，首要的问题是标准品，可能有些成分你能定性，但找不到标准品。等备齐了标准品，建立一个梯度洗脱的液相方法，剩下的如5楼所说，HPLC与DAD和蒸发光散射检测器ELSD串联 |
9楼2012-01-13 10:23:54
10楼2012-01-13 11:06:34
12楼2012-01-13 17:33:43
13楼2012-01-15 21:55:48
14楼2012-01-17 11:10:39
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188207022411楼
2012-01-13 12:57
回复
number0991(金币+1):谢谢参与
中药2000(金币-1): 纯表情回复，收回金币。 2012-01-13 16:53:09
中药2000(金币-1): 纯表情回复，收回金币。 2012-01-13 16:53:09
