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有效部位中结构确认的化合物含量在新药中的问题
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number0991
金虫
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虫号: 438563
[交流]
有效部位中结构确认的化合物含量在新药中的问题
从一植物中提取的黄酮类有效部位,已经达到含量50%以上,满足中药五类新药要求。现在要求对50%有效成分以外的其他类成分进行研究,说明其种类和相对含量。
现在的问题是,既然将黄酮类确定为有效部位,那么液相的检测方法都是围绕黄酮来建立的,其他成分可能根本就不显示峰。如何在图谱中将黄酮类成分和其他成分同时体现出来?根据图谱峰面积确定相对含量呢?
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2012-01-12 17:30:35
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xiaoxiao270
至尊木虫
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★
number0991(金币
+1
):谢谢参与
应你要求置顶两天,看你的意思应该做的还是基础研究吧,现在中药要求质量标准没有这么高吧,除了你做分针,现在做的口服中药都是做几个对照品含量测定意思意思,多了他们质检的也忙不过来。
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2楼
2012-01-12 18:37:23
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