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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 原料药效期问题
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dystshi

铜虫 (初入文坛)

[求助] 原料药效期问题

请教一下，原料药的效期通常有什么确定的？是不是只要在制剂前处于有效期就可以？对制剂有效期有没有影响？谢谢！！
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1楼 2013-07-11 18:23:53
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)
学习了,有收获,谢谢!!
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新药,研发,注册,质量
5楼2013-08-27 13:31:05
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流！ 2013-07-17 11:16:26
楼主，原料药与制剂一样，要做稳定性实验考查，内容一样包括影响因素实验（高温、高湿、光照）、加速稳定性实验、长期稳定性实验。具体可以参照《药典》二部“附录XIX C”。
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3楼2013-07-16 15:52:47
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