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dystshi

铜虫 (初入文坛)

[求助] 原料药效期问题

请教一下,原料药的效期通常有什么确定的?是不是只要在制剂前处于有效期就可以?对制剂有效期有没有影响?谢谢!!
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huoxiangjiyu

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
dystshi: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-07-12 14:48:51
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流! 2013-07-17 11:16:17
内容已删除
2楼2013-07-11 18:31:25
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流! 2013-07-17 11:16:26
楼主,原料药与制剂一样,要做稳定性实验考查,内容一样包括影响因素实验(高温、高湿、光照)、加速稳定性实验、长期稳定性实验。具体可以参照《药典》二部“附录XIX C”。
3楼2013-07-16 15:52:47
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1963hyy

至尊木虫 (正式写手)

内容已删除
4楼2013-07-18 08:56:34
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)

学习了,有收获,谢谢!!
新药,研发,注册,质量
5楼2013-08-27 13:31:05
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