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原料药效期问题
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dystshi
铜虫
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专业: 其他无机非金属材料
[
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]
原料药效期问题
请教一下,原料药的效期通常有什么确定的?是不是只要在制剂前处于有效期就可以?对制剂有效期有没有影响?谢谢!!
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【讨论】关于原料药合成的问题
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1楼
2013-07-11 18:23:53
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huoxiangjiyu
铁杆木虫
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专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
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dystshi: 金币+5,
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很有帮助
2013-07-12 14:48:51
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流!
2013-07-17 11:16:17
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2楼
2013-07-11 18:31:25
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raulsam1984
木虫
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虫号: 2077873
注册: 2012-10-22
性别: GG
专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流!
2013-07-17 11:16:26
楼主,原料药与制剂一样,要做稳定性实验考查,内容一样包括影响因素实验(高温、高湿、光照)、加速稳定性实验、长期稳定性实验。具体可以参照《药典》二部“附录XIX C”。
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3楼
2013-07-16 15:52:47
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1963hyy
至尊木虫
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注册: 2008-03-14
专业: 化学反应工程
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4楼
2013-07-18 08:56:34
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dragonshxmc
银虫
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注册: 2013-07-24
性别: GG
专业: 生物技术药物
学习了,有收获,谢谢!!
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新药,研发,注册,质量
5楼
2013-08-27 13:31:05
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