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newfish5600

木虫 (正式写手)


[交流] 药品干燥问题

药典中干燥失重检测时105℃干燥至恒重,请问是不是可以这样理解:此药品在105℃干燥是不会变质的?
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newfish5600

木虫 (正式写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by again891106 at 2013-07-11 14:23:20
不可以吧!恒重不代表不变质。有些化合物温度高了会对化合物结构发生转变·············

我的意思是既然药典规定侧干燥失重的温度是105℃,是不是指的在105℃这个产品时稳定的?
3楼2013-07-11 14:34:46
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again891106

木虫 (著名写手)



newfish5600(金币+1): 谢谢参与
不可以吧!恒重不代表不变质。有些化合物温度高了会对化合物结构发生转变·············
2楼2013-07-11 14:23:20
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★ ★ ★
newfish5600(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-11 23:57:56
zhychen2008: 回帖置顶 2013-07-11 23:59:49
105度是药典的规定,是通则,具体情况视你的样品理化性质而定,可以存在不同。药典中明确提出'除非另有规定‘。

105度可能存在变质,也可能存在变质。不同产品可能存在不同的情况(至于105度会不会变质,看看你的破坏试验结果就知道了。)。

因为干燥失重包括自由水,结晶水,挥发性溶剂或者其他挥发物质,在规定的温度下,无论你的主成分发生什么变化,只要不影响干燥失重结果,其他都不重要。
4楼2013-07-11 14:35:27
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newfish5600

木虫 (正式写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2013-07-11 14:35:27
105度是药典的规定,是通则,具体情况视你的样品理化性质而定,可以存在不同。药典中明确提出'除非另有规定‘。

105度可能存在变质,也可能存在变质。不同产品可能存在不同的情况(至于105度会不会变质,看看你的 ...

似乎明白了一点
5楼2013-07-11 14:37:48
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