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julystar0809

金虫 (小有名气)

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[交流] 3类新药申报原料药的时候，生产场地需要GMP认证码？一般个化工厂行吗？

3类新药申报原料药的时候，生产场地需要GMP认证的车间吗？一般的化工厂行吗？

[ Last edited by julystar0809 on 2013-7-1 at 12:25 ]

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1楼 2013-07-01 12:23:19

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zcbin

铜虫 (初入文坛)

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引用回帖:

28楼: Originally posted by sufeng2280 at 2013-07-10 11:50:35
3类药和GMP狗屁关系没有，申报和临床样品制备也和GMP关系没有，6类申报也没有GMP什么事，拿到批件，过认证，GMP才进来，生产才进来。批件下来前都是研发，研发没有GMP。...

表述不太妥吧

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