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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，辛苦了欢迎常来 2013-06-24 15:42:13
vipjhy: 金币+3, 谢谢，也就是理论上应全面分析可能的工艺杂质及所有的降解杂质，破坏杂质 2013-06-25 16:06:10
这个是否首先你得从你得原料合成工艺，初步推断可能的杂质，并进行相关的定位。
稳定性期间存在增长的那应该就是降解杂质，不增长的就是工艺杂质。
至于制剂，除了稳定性进行考察外，在进行强制降解试验下，对降解杂质也进行定位标注，对于杂质，他们两者的数据可以互相印证。
另外就是跟进更新国外药典以及相关的质量标准 |
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