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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 已知杂质加样回收
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

[求助] 已知杂质加样回收

现在有对照品，其中有该已知杂质，含量在0.06%左右；有杂质对照品；杂质限度0.1%。
该检测方法下杂质线性在0.01%至0.2%之间，
现在需做加样回收，浓度如何设置比较合理
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1楼 2013-05-07 10:40:25
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喵喵与咩咩

铁杆木虫 (著名写手)

要把生活过成诗和远方

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-07 16:09:59
zhgjsyzhyang: 金币+5, ★有帮助 2013-05-13 09:32:26
可配制该杂质浓度为0.05%，0.1%，0.2%的杂质溶液，分别测定其含量，实测值与理论值相比较，计算回收率，并计算9个回收率数据的RSD.注意，是“回收率”，不是“加样回收率”
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生命不息，奋斗不止
2楼2013-05-07 12:08:24
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wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-07 16:10:04
zhgjsyzhyang: 金币+5, ★有帮助 2013-05-13 09:32:31
属于杂质方法学验证中准确度一项，一般添加限度浓度的50%、100%和150%三个浓度点，每个浓度点平行配制三份，加样回收率的计算公式为：（加样测量值-实际测量值）/理论添加值*100%即可，最后将9个数值计算RSD值。你说的杂质限度为0.1%，那就添加0.05%、0.1%和0.15%三个点，所你的线性范围要比这个宽。
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Ontheway
3楼2013-05-07 12:38:18
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小狼851226

木虫 (正式写手)
了解。
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4楼2013-05-07 15:20:21
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mjxyz

铜虫 (小有名气)
学习学习，将要做这些工作了
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5楼2013-05-14 15:14:27
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