应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 3类药 已知杂质
51/1返回列表
查看: 1419  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)

[交流] 3类药 已知杂质

3类药，查不到国外标准，也查不到进口标准，故自建的方法。后期如何跟踪是否有已知杂质？另外已知杂质主要是药物降解的吗?还是已知的体内代谢物，且在样品图谱中出峰的就为已知杂质吗？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-06-21 16:07:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
既然是三类就得好好研究杂质内容了
赞一下 回复此楼
6楼2013-06-24 08:01:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

我们家的茄子

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以多看看杂质研究的指导啊，很多吧这个
赞一下 回复此楼
2楼2013-06-21 16:11:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

so0325

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。 2013-06-24 09:09:03
vipjhy: 金币+2 2013-06-24 11:41:00
后期跟踪杂志报道情况，主要是跟进各国上市情况和药典收录情况。化学药物杂质研究指导原则里面介绍的很清楚，要仔细学习，另外欧盟和FDA也有各种指导原则，都要学习一下。对于具有遗传毒性的杂质要格外注意。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-06-22 10:13:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

taizicun

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
参见CDE化学药物杂质研究技术指导原则
赞一下 回复此楼
5楼2013-06-23 23:32:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭