| 查看: 1499 | 回复: 10 | ||
wzbin689木虫 (著名写手)
|
[求助]
制剂杂质研究
|
|
|
我们现在研究一个纯制剂的项目，制剂的标准中没有已知杂质，但是欧洲药典中原料药的已知杂质有6个，我们是否需要购买杂质对照品进行研究？还是不需要？ 谢谢大家了 |
回复此楼» 猜你喜欢
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有194人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟合作讲师
已经有10人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师
已经有13人回复
-
25金币微谱求助，谢谢
已经有0人回复
-
考博
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- 申报1期临床的药学研究
已经有7人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
- 日本药监局网站
已经有17人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 制剂质量研究中要不要弄清降解产物的结构？
已经有16人回复
- 新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？
已经有46人回复
- 如何做杂质研究？？
已经有5人回复
- 药物杂质研究挑战性课题
已经有8人回复
- 复方制剂杂质研究的考虑要点
已经有84人回复
- 【分享】网络资源在新药研发中的应用
已经有13人回复
zhoupeng87
版主 (文学泰斗)
- 应助: 6148 (副教授)
- 贵宾: 8.516
- 金币: 47410.3
- 散金: 58001
- 红花: 566
- 沙发: 2391
- 帖子: 64964
- 在线: 9636.5小时
- 虫号: 962700
- 注册: 2010-03-06
- 性别: GG
- 专业: 无机材料化学
- 管辖: 精细化工
2楼2013-06-05 17:20:04
chem_sq
木虫 (著名写手)
- 应助: 84 (初中生)
- 金币: 4096.5
- 红花: 11
- 帖子: 2116
- 在线: 345.5小时
- 虫号: 770390
- 注册: 2009-05-14
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2013-06-05 21:08:56
503320262328
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 5363.6
- 红花: 1
- 沙发: 2
- 帖子: 2602
- 在线: 83.6小时
- 虫号: 1610052
- 注册: 2012-02-10
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
应该。目前报药都比较严格，如果在欧洲药典有杂质，就一定要做相关研究 4楼2013-06-05 21:50:15
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
5楼2013-06-06 07:53:28
chawenxian155
木虫 (著名写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 4564.3
- 散金: 666
- 红花: 4
- 帖子: 2627
- 在线: 171.4小时
- 虫号: 486508
- 注册: 2007-12-27
- 专业: 药剂学
6楼2013-06-06 08:04:27
xiaomi6621
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 50 (小学生)
- 金币: 6131.9
- 散金: 61
- 红花: 18
- 帖子: 1354
- 在线: 1019.7小时
- 虫号: 2430833
- 注册: 2013-04-22
- 性别: MM
- 专业: 分析仪器与试剂
7楼2013-06-06 08:14:26
heyugudu
银虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 345.6
- 散金: 20
- 帖子: 327
- 在线: 43.1小时
- 虫号: 914205
- 注册: 2009-11-27
- 性别: MM
- 专业: 药品研发
8楼2013-06-06 10:45:15
so0325
木虫 (小有名气)
- 应助: 56 (初中生)
- 金币: 1734.4
- 红花: 3
- 帖子: 290
- 在线: 120.8小时
- 虫号: 401234
- 注册: 2007-06-13
- 性别: MM
- 专业: 合成药物化学
9楼2013-06-06 10:59:30
dengyinlai
银虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 430.7
- 散金: 10
- 帖子: 118
- 在线: 52.4小时
- 虫号: 1595842
- 注册: 2012-02-02
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
10楼2013-06-06 13:30:32
