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wzbin689

木虫 (著名写手)

[求助] 制剂杂质研究

我们现在研究一个纯制剂的项目,制剂的标准中没有已知杂质,但是欧洲药典中原料药的已知杂质有6个,我们是否需要购买杂质对照品进行研究?还是不需要?
谢谢大家了
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xiaomi6621

铁杆木虫 (著名写手)

这个就要看你们自制的制剂中有几个杂质了,用RRT定性后,再根据所参考标准购买杂质对照品进行定量,以控制有关物质。。。。
7楼2013-06-06 08:14:26
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