24小时热门版块排行榜    

查看: 1231  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wzbin689

木虫 (著名写手)

[求助] 制剂杂质研究

我们现在研究一个纯制剂的项目,制剂的标准中没有已知杂质,但是欧洲药典中原料药的已知杂质有6个,我们是否需要购买杂质对照品进行研究?还是不需要?
谢谢大家了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-06-06 09:13:05
一定要做,并且要做得充分,在详细的方法学研究后,才能决定哪些杂质可列入质量标准做为特定杂质考察,哪些做为未知杂质来控制
gwmgyp
5楼2013-06-06 07:53:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

zhoupeng87

版主 (文学泰斗)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
最好是做一下,毕竟这是制剂,最起码的良心要做到
2楼2013-06-05 17:20:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
需要的,要从严进行研究。否则容易被弊

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2013-06-05 21:08:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

503320262328

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
应该。目前报药都比较严格,如果在欧洲药典有杂质,就一定要做相关研究
4楼2013-06-05 21:50:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见