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wzbin689木虫 (著名写手)
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制剂杂质研究
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我们现在研究一个纯制剂的项目,制剂的标准中没有已知杂质,但是欧洲药典中原料药的已知杂质有6个,我们是否需要购买杂质对照品进行研究?还是不需要? 谢谢大家了 |
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应该。目前报药都比较严格,如果在欧洲药典有杂质,就一定要做相关研究