24小时热门版块排行榜    

查看: 2210  |  回复: 6

nokia61222

铜虫 (小有名气)

[求助] 3+6类有新药监测期吗

原料药3类,片剂6类。这样的组合在《新药监测期 限期表》里找不到对上号的。1、是不是没要监测期?(这个监测期是不是通常意义上说的保护期?)
2、要是没有监测期,那这样的项目好像没什么优势?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学 工作之余 药物相关

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wind1860

木虫 (正式写手)

西游记之八戒

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
nokia61222: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2013-04-15 09:59:17
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-16 08:44:15
1、是不是没要监测期?(这个监测期是不是通常意义上说的保护期?)
其实监测期的原意是监测药物是否安全等等信息,但是国内药企都把他当做保护期而已。
3类原料药是没有监测期,6类片剂没有监测期,所以此类申请是没有监测期的。

2、要是没有监测期,那这样的项目好像没什么优势?
仿制一个药品,不一定根据是否有监测期来评判,对药厂来说,主要看能不能产生经济效益,就是能不能赚钱。
2楼2013-04-15 09:58:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fycl12345

金虫 (正式写手)

首家申报   潜规则有
3楼2013-04-15 20:06:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alnuxlin

木虫 (小有名气)

如果申报前原料药只有进口,没有国产,那就是优势。
我的实际经验发现,只有进口,没有国产的原料药,经常存在国内能做出来,但是指标都做不合格的问题。
能做出来,能批下来,就说明技术在国内有优势。
自己控制原料药,不外售的话,效益应该不会小。
4楼2013-04-16 09:41:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


《药品注册管理办法》施行以前叫新药保护期,施行以后改名叫新药监测期。
5楼2013-04-16 09:45:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

city2047

木虫 (小有名气)

原料药是没有监测期的,只有制剂才有监测期
我的家乡在景德镇,有官窑和民窑。官窑出敏感瓷,民窑出杯具。
6楼2014-02-15 08:38:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)

没有监测期
7楼2014-02-15 09:17:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nokia61222 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +9 Ldrop2023 2026-08-13 9/450 2026-08-16 13:24 by wukun_007
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +32 医学老男孩 2026-08-13 72/3600 2026-08-16 13:15 by 医学老男孩
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[基金申请] filecode +8 cratir 2026-08-14 12/600 2026-08-15 18:08 by zyfgau
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
请填处理意见