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nokia61222铜虫 (小有名气)
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[求助]
3+6类有新药监测期吗
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原料药3类，片剂6类。这样的组合在《新药监测期 限期表》里找不到对上号的。1、是不是没要监测期？（这个监测期是不是通常意义上说的保护期？） 2、要是没有监测期，那这样的项目好像没什么优势？ |
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痴梦潇湘
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wind1860
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【答案】应助回帖
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nokia61222: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2013-04-15 09:59:17
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-16 08:44:15
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1、是不是没要监测期？（这个监测期是不是通常意义上说的保护期？） 其实监测期的原意是监测药物是否安全等等信息，但是国内药企都把他当做保护期而已。 3类原料药是没有监测期，6类片剂没有监测期，所以此类申请是没有监测期的。 2、要是没有监测期，那这样的项目好像没什么优势？ 仿制一个药品，不一定根据是否有监测期来评判，对药厂来说，主要看能不能产生经济效益，就是能不能赚钱。 |
2楼2013-04-15 09:58:10
3楼2013-04-15 20:06:47
alnuxlin
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