24小时热门版块排行榜    

查看: 1857  |  回复: 6

nokia61222

铜虫 (小有名气)

[求助] 3+6类有新药监测期吗

原料药3类,片剂6类。这样的组合在《新药监测期 限期表》里找不到对上号的。1、是不是没要监测期?(这个监测期是不是通常意义上说的保护期?)
2、要是没有监测期,那这样的项目好像没什么优势?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学 工作之余 药物相关

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wind1860

木虫 (正式写手)

西游记之八戒

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
nokia61222: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2013-04-15 09:59:17
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-16 08:44:15
1、是不是没要监测期?(这个监测期是不是通常意义上说的保护期?)
其实监测期的原意是监测药物是否安全等等信息,但是国内药企都把他当做保护期而已。
3类原料药是没有监测期,6类片剂没有监测期,所以此类申请是没有监测期的。

2、要是没有监测期,那这样的项目好像没什么优势?
仿制一个药品,不一定根据是否有监测期来评判,对药厂来说,主要看能不能产生经济效益,就是能不能赚钱。
2楼2013-04-15 09:58:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fycl12345

金虫 (正式写手)

首家申报   潜规则有
3楼2013-04-15 20:06:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

alnuxlin

木虫 (小有名气)

如果申报前原料药只有进口,没有国产,那就是优势。
我的实际经验发现,只有进口,没有国产的原料药,经常存在国内能做出来,但是指标都做不合格的问题。
能做出来,能批下来,就说明技术在国内有优势。
自己控制原料药,不外售的话,效益应该不会小。
4楼2013-04-16 09:41:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


《药品注册管理办法》施行以前叫新药保护期,施行以后改名叫新药监测期。
5楼2013-04-16 09:45:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

city2047

木虫 (小有名气)

原料药是没有监测期的,只有制剂才有监测期
我的家乡在景德镇,有官窑和民窑。官窑出敏感瓷,民窑出杯具。
6楼2014-02-15 08:38:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)

没有监测期
7楼2014-02-15 09:17:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nokia61222 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 情人节自我反思:在爱情中有过遗憾吗? +5 瞬息宇宙 2026-02-15 6/300 2026-02-18 12:51 by 月下雪林
[找工作] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 i3cz6qj6l2 2026-02-17 3/150 2026-02-18 11:09 by lqtl9djx19
[考博] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 i3cz6qj6l2 2026-02-17 3/150 2026-02-18 10:54 by lqtl9djx19
[考研] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 i3cz6qj6l2 2026-02-17 3/150 2026-02-18 10:39 by lqtl9djx19
[考研] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-18 08:53 by lqtl9djx19
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-18 08:38 by lqtl9djx19
[找工作] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-17 4/200 2026-02-18 07:55 by lotyj5cz79
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:40 by lotyj5cz79
[考研] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:38 by lotyj5cz79
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:23 by lotyj5cz79
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +4 pnpwoqbg8f 2026-02-16 4/200 2026-02-18 07:08 by lotyj5cz79
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-16 3/150 2026-02-18 06:53 by lotyj5cz79
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-18 00:40 by tk2gfblvuz
[找工作] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 4/200 2026-02-18 00:23 by tk2gfblvuz
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8 O5 51O 54,科目齐全,可+急 +3 pnpwoqbg8f 2026-02-17 3/150 2026-02-17 23:40 by tk2gfblvuz
[基金申请] 基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书 +3 successhe 2026-02-16 4/200 2026-02-17 20:56 by successhe
[基金申请] 今年春晚有几个节目很不错,点赞! +5 瞬息宇宙 2026-02-16 6/300 2026-02-17 12:49 by jymy19840415
[微米和纳米] 球磨粉体时遇到了大的问题,请指教! 10+3 6sbiam 2026-02-12 15/750 2026-02-16 15:03 by tgzxzqj
[基金申请] 过年走亲戚时感受到了所开私家车的鄙视链 +3 瞬息宇宙 2026-02-15 5/250 2026-02-16 14:23 by aspect3000
[硕博家园] 江汉大学解明教授课题组招博士研究生/博士后 +3 cleverlyy 2026-02-12 3/150 2026-02-12 21:02 by qsdf1
信息提示
请填处理意见