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【答案】应助回帖
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This variation seeks approval for changes to Methotrexate Injection 25 mg/mL and 100 mg/mL,（ involving a minor amendment in the drug substance manufacturing process, employed by Fermion OY, concerning a change in the final isolated intermediate.） 句子分两部分，括号内的为一部分，讲的是底物合成中的一处修改。没有上下文，故翻译供参考： 1、This variation不好翻译，总之就是某种改变。 2、 changes 不好翻译，总之目的是获得这个change的批复。 3、 involving这个插入语应该指的是 changes的一部分，以及后面接的都是在将化学合成，与前面的内容明显不同了。 4、 isolated intermediate 分离中间体，药化专有名词 仅供参考： 这个变化，为了能够获准使用甲氨蝶呤注射剂25 mg/mL和100 mg/mL，以及包括 Fermion OY进行的药物底物生产流程中的一处微小修改，这个修改是针对最终的分离中间体。 |
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