| 查看: 1367 | 回复: 4 | |||
[求助]
处方调整 原研制剂 溶出度 已有1人参与
|
|
请教各位同仁： 在下有一个处方，API为低溶高渗类药物，需要做到3个pH条件下（pH1.2、4.5、6.8）与参比制剂溶出相似，但是很难弄啊，原研制剂为糖衣片，而领导要求我们的薄膜片达到与其相似的溶出效果。pH4.5区分度最好，实验顺序为pH4.5——合格——pH1.2——合格—— pH6.8 处方如下： API（56.25%）AvicelpH101（29.125）CMC-Na中粘度（3%） Starch1500（6.25%） 二氧化硅（1.375%） 硬脂酸镁（1.5%）另有2.5%为包衣 以上的处方配比为我最近实验的一个，pH4.5合格；pH1.2：原研制剂10min溶出>90%,我处方则是15min>85%,正好合格；但pH6.8我的处方就比参比制剂溶出快很多。具体的数据见图。 再往上调CMC-na我觉得1.2的会不合格，请教各位有何建议？或者包衣材料方面的？ 求指教！！ |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Book1.xlsx
2013-01-31 08:39:35, 11.29 K
» 猜你喜欢
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有67人回复
-
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）
已经有0人回复
-
晴川万里新书
已经有4人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- SFDA新规：7000种仿制药应形神具备zz
已经有9人回复
- 仿制药申报关于溶出度试验及稳定性试验的一些问题
已经有6人回复
- 弱碱性药物的溶出度问题两问
已经有4人回复
- 新手跪求各位大侠：做六类仿制药，原研厂家的制剂处方应该去哪里查呢？
已经有23人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 奥美沙坦酯制剂用的晶型
已经有11人回复
- 仿制药 溶出曲线总是不能拟合 求高手指点
已经有22人回复
- 溶出限度怎样确定
已经有14人回复
- 仿制药制剂求助
已经有46人回复
- 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
已经有26人回复
- 自制药片在6.8的溶出介质（加3%吐温）中释放总比原研片快很多怎么办？？？
已经有17人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 一种主药会降低另一种的溶出，如何做成复方固体制剂
已经有8人回复
- 溶出介质选择的疑问
已经有12人回复
- 【求助】片剂筛选处方
已经有8人回复
2楼2013-02-26 17:04:02
xiaohaichong
木虫 (小有名气)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 1657.4
- 散金: 40
- 帖子: 176
- 在线: 111.3小时
- 虫号: 1485287
- 注册: 2011-11-10
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2013-02-26 17:33:51
古可ぷ
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 91 (初中生)
- 贵宾: 16.835
- 金币: 19133.1
- 散金: 40372
- 红花: 275
- 沙发: 183
- 帖子: 25427
- 在线: 1083.6小时
- 虫号: 1034379
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
- 管辖: 导师招生
4楼2013-02-26 22:52:04
5楼2014-03-11 12:53:12
