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linmeng9861

铜虫 (小有名气)

[交流] 申报1期临床的药学研究 已有2人参与

申报1期临床的药学研究部分，杂质和晶型研究要做到什么程度？必须做单晶吗？哪位虫友有这方面的经验

[ Last edited by zhychen2008 on 2012-9-12 at 21:37 ]
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1楼 2012-09-12 14:56:40
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linmeng9861

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by huzekai at 2012-09-13 08:16:35
杂质应当符合ICH Q3的要求。

能说具体点吗？谢谢！
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5楼2012-09-13 12:04:48
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swordzhou

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-12 21:37:26
1.杂质根据日用剂量、药物代谢等确定安全限度
2.晶型明确你的制剂药用晶型即可
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进德修业
2楼2012-09-12 16:31:43
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huzekai

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-13 22:56:00
杂质应当符合ICH Q3的要求。
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3楼2012-09-13 08:16:35
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linmeng9861

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by swordzhou at 2012-09-12 16:31:43
1.杂质根据日用剂量、药物代谢等确定安全限度
2.晶型明确你的制剂药用晶型即可

杂质能说具体点吗？谢谢。
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4楼2012-09-13 12:04:11
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