| 查看: 2057 | 回复: 4 | |||
王家19891113新虫 (小有名气)
|
[求助]
试述新药规范研究的过程和药学研究资料主要内容。
|
| 试述新药规范研究的过程和药学研究资料主要内容。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 精品资源 |
» 猜你喜欢
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有189人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 申报1期临床的药学研究
已经有7人回复
- 药物研发的临床前研究过程需要制定SOP吗？会影响到将来的药品注册吗？
已经有8人回复
- 中药新药临床前研究药学研究资料要注意什么才能提高通过率
已经有3人回复
- 药学研究CRO机构求助，中药六类
已经有17人回复
- 询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
已经有8人回复
- 按照新药申报要求，中药复方做药效实验前，是否必须先做药学
已经有6人回复
- 仿制药和新药的药学研究的差别
已经有8人回复
- 【求助】新药开发流程中，药学各学科的作用
已经有8人回复
- 【求助】变更原料厂家需要做全套药学研究吗
已经有11人回复
- 南京新药研究所招聘药学类实习生，合成专业，药物分析专业，药物制剂专业）
已经有44人回复
- 【讨论】10前的新药药学部分研究是不是要按照新出版的2010药典要求做啊？
已经有4人回复
zjutwangdong
新虫 (正式写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 687.2
- 散金: 32
- 红花: 2
- 帖子: 760
- 在线: 572.8小时
- 虫号: 1335975
- 注册: 2011-07-02
- 性别: GG
- 专业: 绿色有机化学
2楼2013-01-03 11:45:15
莹莹2031
木虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 4327.9
- 红花: 11
- 帖子: 422
- 在线: 104.8小时
- 虫号: 668733
- 注册: 2008-12-05
- 性别: MM
- 专业: 合成药物化学
3楼2013-01-03 15:01:06
4楼2013-01-03 15:51:39
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
王家19891113: 金币+1, 谢谢 2013-01-04 21:33:33
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-05 08:22:45
感谢参与，应助指数 +1
王家19891113: 金币+1, 谢谢 2013-01-04 21:33:33
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-05 08:22:45
|
说新药规范研究的过程： 作为一名药品研究人员，应该读一些关于药品开发案例的书。比如药物化学百科16：新药研发案例 作者：（英）泰勒 页数：246 出版：科学出版社 说中国现在的药品研发过程，首先，新药的开发是个系统工程，没有一个团队和失败的心理准备是不可能完成的。其次，现在国内所谓的新药申报，大部分是指仿制国外已经上市的药物，既然是说仿制国外已经上市的药物，那么首先应该对准备仿制的国外已经上市的药物的进行全面的调研分析，只有对原研的药物有全面的了解、调研，才能对接下来的药品研究工作进行定位。具体的研究工作，按照不同的适应症，不同的剂型，不同的给药系统等相应的进行相关研究工作。最终的目的只有一个，我们要仿制出一个与国外已经上市并经过大量临床试验证明安全有效的药物效果一致的药物（即生物等效或临床一致）。 说药学研究资料主要内容，我想就需要楼主认真研读28号局令及其附件内容。 以上仅是我个人工作经验，仅供参考。不到之处，大家讨论改进。 |
5楼2013-01-04 09:29:36
