24小时热门版块排行榜    

查看: 755  |  回复: 4

zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】10前的新药药学部分研究是不是要按照新出版的2010药典要求做啊? 已有4人参与

大家好,最近接手了一个新药课题,新药的制备工艺基本成型,质量标准也进行了一部分,2010版的药典7月份就要正式颁布了,心里面一直在想新药的药学部分是不是又要重新做一下了,因为新药处方里面的几味药在10版药典中有变更,跟老板交流了一下,她说课题是2008年的,不用管这么多。但我还是一直担心这个问题,明年就面临毕业了,不知道有哪位做新药的虫子遇到过类似的问题么?望高人指点一下,谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bowney

新虫 (小有名气)

zhoujian6787(金币+1):是嘛,谢谢了,好烦人哦 2010-06-09 22:04:46
即使报上去了以后多半也会要求“请按新版药典标准进行×××××××的研究”,还是前瞻性的做点工作好啊
2楼2010-06-09 22:00:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-06-10 20:33:26
你老板的观点有问题,课题是哪一年的CDE不管,CDE只管按照现行的指导原则和相关要求来审评。不符合现行的就退或发补。就这么简单,跟不上更新速度的就将面临淘汰.嘿嘿···吓唬你一下,别介意,话都是实话。
108282352新药注册研发群,我的QQ184021632,欢迎同行来一起交流,共同进步。
3楼2010-06-09 23:28:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ququr008

金虫 (小有名气)

zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-06-10 20:33:49
楼上正解。不过你尽到提醒职责,其余你能做到更好最好!
4楼2010-06-10 17:47:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by caoyuan521 at 2010-06-09 23:28:00:
你老板的观点有问题,课题是哪一年的CDE不管,CDE只管按照现行的指导原则和相关要求来审评。不符合现行的就退或发补。就这么简单,跟不上更新速度的就将面临淘汰.嘿嘿···吓唬你一下,别介意,话都是实话。:tige ...

谢谢指点啦,老板就不重视这个课题了,好郁闷啦
5楼2010-06-10 20:33:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhoujian6787 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 344求调剂 +3 knight344 2026-03-16 3/150 2026-03-16 09:42 by 无际的草原
[考研] 求老师收留调剂 +4 jiang姜66 2026-03-14 5/250 2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 294求调剂 +3 Zys010410@ 2026-03-13 4/200 2026-03-15 10:59 by zhq0425
[考研] 289求调剂 +5 步川酷紫123 2026-03-11 5/250 2026-03-15 00:45 by kruisytel
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +7 邱gl 2026-03-10 11/550 2026-03-14 12:18 by 邱gl
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
[考研] 288求调剂 +14 王晓阳- 2026-03-09 19/950 2026-03-14 02:05 by JourneyLucky
[考研] 295复试调剂 +5 简木ChuFront 2026-03-09 5/250 2026-03-14 01:29 by JourneyLucky
[考研] 调剂 +3 13853210211 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:47 by JourneyLucky
[考研] 333求调剂 +3 球球古力 2026-03-11 3/150 2026-03-13 21:27 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +3 Zz版 2026-03-13 3/150 2026-03-13 20:36 by 18595523086
[考研] 285求调剂 +4 ytter 2026-03-12 4/200 2026-03-13 14:48 by jxchenghu
[论文投稿] 投稿问题 5+4 星光灿烂xt 2026-03-12 6/300 2026-03-13 14:17 by god_tian
[考研] 08食品或轻工求调剂,本科发表3篇sci一区top论文,一志愿南师大食品科学与工程 +3 我是一个兵, 2026-03-10 3/150 2026-03-13 10:21 by Yuyi.
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-12 4/200 2026-03-12 19:33 by 求调剂zz
[考研] 一志愿江南大学085701环境工程专硕总分287求调剂 +5 18266118446 2026-03-09 5/250 2026-03-11 16:51 by 2020015
[考研] 化工0817调剂 +8 灿若星晨 2026-03-10 8/400 2026-03-10 22:44 by 星空星月
[考博] 26申博求助 +3 跳跃饼干 2026-03-10 4/200 2026-03-10 21:15 by Tntcnn
[硕博家园] 木虫好像不热闹了,是不是? +4 偏振片 2026-03-10 4/200 2026-03-10 09:51 by longwave
[考研] 294 英二数二物化 求调剂 +6 米饭团不好吃 2026-03-09 6/300 2026-03-09 23:55 by barlinike
信息提示
请填处理意见