24小时热门版块排行榜    

查看: 870  |  回复: 4

zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】10前的新药药学部分研究是不是要按照新出版的2010药典要求做啊? 已有4人参与

大家好,最近接手了一个新药课题,新药的制备工艺基本成型,质量标准也进行了一部分,2010版的药典7月份就要正式颁布了,心里面一直在想新药的药学部分是不是又要重新做一下了,因为新药处方里面的几味药在10版药典中有变更,跟老板交流了一下,她说课题是2008年的,不用管这么多。但我还是一直担心这个问题,明年就面临毕业了,不知道有哪位做新药的虫子遇到过类似的问题么?望高人指点一下,谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bowney

新虫 (小有名气)

zhoujian6787(金币+1):是嘛,谢谢了,好烦人哦 2010-06-09 22:04:46
即使报上去了以后多半也会要求“请按新版药典标准进行×××××××的研究”,还是前瞻性的做点工作好啊
2楼2010-06-09 22:00:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-06-10 20:33:26
你老板的观点有问题,课题是哪一年的CDE不管,CDE只管按照现行的指导原则和相关要求来审评。不符合现行的就退或发补。就这么简单,跟不上更新速度的就将面临淘汰.嘿嘿···吓唬你一下,别介意,话都是实话。
108282352新药注册研发群,我的QQ184021632,欢迎同行来一起交流,共同进步。
3楼2010-06-09 23:28:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ququr008

金虫 (小有名气)

zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-06-10 20:33:49
楼上正解。不过你尽到提醒职责,其余你能做到更好最好!
4楼2010-06-10 17:47:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by caoyuan521 at 2010-06-09 23:28:00:
你老板的观点有问题,课题是哪一年的CDE不管,CDE只管按照现行的指导原则和相关要求来审评。不符合现行的就退或发补。就这么简单,跟不上更新速度的就将面临淘汰.嘿嘿···吓唬你一下,别介意,话都是实话。:tige ...

谢谢指点啦,老板就不重视这个课题了,好郁闷啦
5楼2010-06-10 20:33:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhoujian6787 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 听说今天filecode变了 +16 布布和一二 2026-08-06 30/1500 2026-08-06 21:37 by 虫友是什么虫
[基金申请] filecode +10 等待解的谜 2026-08-06 14/700 2026-08-06 21:16 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +3 archvillain 2026-08-06 7/350 2026-08-06 21:05 by archvillain
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 6/300 2026-08-06 20:19 by 苏知砚
[基金申请] 基金中了 +4 laoda193707 2026-08-06 4/200 2026-08-06 18:56 by olivermiaoer
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备? 50+3 kf2781974 2026-07-31 12/600 2026-08-06 15:11 by eddyin
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[教师之家] 咨询面上基金 +4 李长云 2026-07-31 7/350 2026-08-06 11:20 by 李长云
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +22 低垂的野花 2026-07-31 30/1500 2026-08-05 18:03 by 低垂的野花
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[论文投稿] 十年后又回来了,论文投稿求助 +3 哈哈114477 2026-08-01 3/150 2026-08-04 15:40 by tegsgjy20
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 什么时候能放榜呀? +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
请填处理意见