24小时热门版块排行榜    

查看: 888  |  回复: 4

zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】10前的新药药学部分研究是不是要按照新出版的2010药典要求做啊? 已有4人参与

大家好,最近接手了一个新药课题,新药的制备工艺基本成型,质量标准也进行了一部分,2010版的药典7月份就要正式颁布了,心里面一直在想新药的药学部分是不是又要重新做一下了,因为新药处方里面的几味药在10版药典中有变更,跟老板交流了一下,她说课题是2008年的,不用管这么多。但我还是一直担心这个问题,明年就面临毕业了,不知道有哪位做新药的虫子遇到过类似的问题么?望高人指点一下,谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bowney

新虫 (小有名气)

zhoujian6787(金币+1):是嘛,谢谢了,好烦人哦 2010-06-09 22:04:46
即使报上去了以后多半也会要求“请按新版药典标准进行×××××××的研究”,还是前瞻性的做点工作好啊
2楼2010-06-09 22:00:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-06-10 20:33:26
你老板的观点有问题,课题是哪一年的CDE不管,CDE只管按照现行的指导原则和相关要求来审评。不符合现行的就退或发补。就这么简单,跟不上更新速度的就将面临淘汰.嘿嘿···吓唬你一下,别介意,话都是实话。
108282352新药注册研发群,我的QQ184021632,欢迎同行来一起交流,共同进步。
3楼2010-06-09 23:28:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ququr008

金虫 (小有名气)

zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-06-10 20:33:49
楼上正解。不过你尽到提醒职责,其余你能做到更好最好!
4楼2010-06-10 17:47:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by caoyuan521 at 2010-06-09 23:28:00:
你老板的观点有问题,课题是哪一年的CDE不管,CDE只管按照现行的指导原则和相关要求来审评。不符合现行的就退或发补。就这么简单,跟不上更新速度的就将面临淘汰.嘿嘿···吓唬你一下,别介意,话都是实话。:tige ...

谢谢指点啦,老板就不重视这个课题了,好郁闷啦
5楼2010-06-10 20:33:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhoujian6787 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +9 Kittylucky 2026-08-27 9/450 2026-08-28 01:08 by jurkat.1640
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 系统查不到 +10 董八千 2026-08-26 10/500 2026-08-26 16:30 by Equinoxhua
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
信息提示
请填处理意见