| 查看: 1740 | 回复: 14 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
bqchen金虫 (小有名气)
|
[求助]
新药保护期满延续和药品注册成保健品等问题
|
||
|
对注册这方面不大熟悉，有以下几个问题，请大家帮忙分析下。把参照的哪条法规也尽量写出来，往具体写。谢谢了。 1、我公司有个新药（化药一类），药品注册批件是2005年的，2011年12月保护期满。请问下，保护期过了，是否还有可能延长保护期，有没有这种可能性？若有，则需要哪些手续或者说要做哪些工作？ 2、国药准字号的药品能否注册成保健食品？具体怎么做？ 注：该药（用于降血脂）是一种中药提取物； 还要一种药是已停产的，是几种贵重中药材混合在一起的，现在也想做成保健食品 3、我公司有个药品已经停产好几年了，批准文号也被注销了。现在如果要继续生产的话，需要哪些手续？是否需要像研制一个新药一样，从工艺处方研究、临床前研究、临床研究都做？ [ Last edited by bqchen on 2012-8-27 at 14:32 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 养生保健 |
» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有287人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题
已经有4人回复
- 药品转保健品申报
已经有7人回复
- 药品注册与知识产权保护-国家食品药品监管局张伟司长
已经有98人回复
- 求助药品注册方面问题
已经有10人回复
- 关于药品注册分类的疑问
已经有16人回复
- 请教药品注册证相关问题
已经有5人回复
- 【求助】保健食品注册方法
已经有13人回复
- 【求助】保健品的内包装材料要求为什么高于药品？？？
已经有6人回复
- 【讨论】抗抑郁药度洛西汀的行政保护问题
已经有3人回复
wudi121320
铁虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1631.4
- 红花: 2
- 帖子: 144
- 在线: 42.5小时
- 虫号: 1479800
- 注册: 2011-11-07
- 性别: GG
- 专业: 血压调节异常与高血压病
3楼2012-08-27 16:57:20
bqchen
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1605.4
- 散金: 50
- 红花: 3
- 帖子: 289
- 在线: 54.3小时
- 虫号: 448346
- 注册: 2007-11-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2012-08-27 17:29:07
bqchen
金虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1605.4
- 散金: 50
- 红花: 3
- 帖子: 289
- 在线: 54.3小时
- 虫号: 448346
- 注册: 2007-11-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
5楼2012-08-28 08:53:40
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
bqchen: 金币+6, ★★★很有帮助 2012-08-28 20:40:44
bqchen: 金币+4 2012-08-31 09:14:40
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-31 09:30:42
感谢参与，应助指数 +1
bqchen: 金币+6, ★★★很有帮助 2012-08-28 20:40:44
bqchen: 金币+4 2012-08-31 09:14:40
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-31 09:30:42
|
1、新药保护期不会延长 2、保健食品曾经可以转为药品，现在也可以按新药申报，能不能批取决于其立题的合理性，与是不是保健食品关系不太大。但药品转成食品比较困难。没有明确活性应该不能批成药品，有了明确活性怎么还能是食品？ 3、注销文号的药品想生产，只好按仿制申报了 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
bqchen6楼2012-08-28 09:08:29
