| 查看: 991 | 回复: 3 | |||
[交流]
【讨论】抗抑郁药度洛西汀的行政保护问题 已有3人参与
|
|
若一个品种正在审评，或者已批临床还未批生产，这时该品种进口获生产批件并授权了行政保护，那么正审评或已批临床未批生产的这些企业是可以继续审评但不发生产批件等到行保到期再发，还是先退审等行保到期再重新以仿制申报呀 举例：度洛西汀 另外，请大家推荐值得开发的抗抑郁类药物 |
回复此楼» 猜你喜欢
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有243人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助治疗抑郁的欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊的说明书，最好是PDF版本的！
已经有8人回复
- 2012：规模更大的专利到期阵痛之年
已经有13人回复
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-13 16:28:36
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-05-14 09:26:32
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-05-13 16:28:36
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-05-14 09:26:32
|
若一个品种正在审评，或者已批临床还未批生产，这时该品种进口获生产批件并授权了行政保护，那么正审评或已批临床未批生产的这些企业是可以继续审评但不发生产批件等到行保到期再发，还是先退审等行保到期再重新以仿制申报呀 进口药品注册首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其生产；申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。 要说新的治疗抑郁症的新药物，那就是阿戈美拉汀，现在有近10家申报了  [ Last edited by swydcgl on 2010-5-13 at 16:17 ] |
2楼2010-05-13 16:14:07
liuxingxp
木虫 (著名写手)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 2595.4
- 散金: 190
- 红花: 42
- 沙发: 2
- 帖子: 2557
- 在线: 1297小时
- 虫号: 244045
- 注册: 2006-04-16
- 专业: 药剂学
3楼2010-05-13 22:48:23
4楼2010-05-14 11:50:42
